日本礼来版替尓泊肽针剂

12周减重超11%!礼来在研减重替尓泊肽夏季减肥神药

目前全球最新一代的GLP-1药物主要指丹麦诺和诺德生产的司美格鲁肽(Semaglutide,又称索马鲁肽),降糖版中文商品名诺和泰(Ozempic),减重版诺和盈(Wegovy)和口服版诺和忻(Rybelsus)

  GLP-1全称为Glucagon-Like Peptide-1,即胰高血糖素样肽-1,是一种主要由肠道L细胞所产生的激素,属于肠促胰岛素的一种。很多天然食物都能促进GLP-1的产生,该成分在人体内可以抑制胃肠蠕动,延缓胃排空和抑制食欲。

  目前全球最新一代的GLP-1药物主要指丹麦诺和诺德生产的司美格鲁肽(Semaglutide,又称索马鲁肽),降糖版中文商品名诺和泰(Ozempic),减重版诺和盈(Wegovy)和口服版诺和忻(Rybelsus)。

  美国礼来生产的替尔泊肽(Tirzepatide,又称替西帕肽),中文降糖减重通用商品名穆峰达(Mounjaro/Zepbound)。

  在 2025 年美国糖尿病协会(ADA)年会公布的最新研究摘要中,礼来公司(Eli Lilly and Company)披露的在研减重多肽疗法 eloralintide(LY3841136)1 期概念验证研究成果,吸引了众多目光。数据显示,接受该疗法治疗 12 周的肥胖或过重患者,体重降幅最高可达 11.3%,优异的减重效果为肥胖及相关代谢疾病治疗带来新曙光。

  ▍1 期试验成果显著:安全有效,减重潜力突出

  此次公布的是一项为期 12 周、随机、双盲、安慰剂对照的 1 期试验,旨在全面评估 eloralintide 的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学(PD)。研究纳入 100 名过重或肥胖受试者,平均年龄 44 岁,29% 为女性,BMI 范围在 27 至 43 kg/m?。受试者被随机分至 5 个组别,分别接受安慰剂或 eloralintide 多剂量递增治疗。

  药代动力学方面,eloralintide 平均半衰期为 13.9 至 15.8 天。安全性上,药物组常见不良事件为食欲下降(19%)、头痛(12%)、疲劳(11%)和 COVID – 19 感染(11%),胃肠道相关不良事件发生率较低,腹泻 10%、恶心 8%、呕吐 4% ,且大多为轻度,研究过程无死亡事件,仅 1 例严重不良事件与药物无关。

  疗效表现尤为亮眼,第 12 周时,eloralintide 组患者最小二乘均值体重百分比下降幅度达 2.6% – 11.3%,而安慰剂组体重增加 0.2%,显著差异充分证实该疗法的减重潜力,为后续研发提供有力支撑。

  ▍创新机制与后续布局:差异化设计,多管线探索

  eloralintide 是一款每周一次皮下注射的选择性长效胰淀素受体激动剂,1 期研究已验证其良好耐受性与明确减重效果。与其他胰淀素激动剂不同,其设计致力于在临床应用中最大程度减少降钙素相关活性,降低潜在风险。

  据 BioSpace 报道,礼来公司积极推进 eloralintide 研发进程,两项 2 期临床试验同步开展,其中一项预计本月完成,另有四项 1 期研究也在进行中。药物正评估单药使用,以及与 tirzepatide(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽 – 1(GLP – 1)受体双重激动剂)联用,用于伴或不伴 2 型糖尿病肥胖症患者治疗的可能性 。随着后续研究深入,eloralintide 有望在肥胖症治疗领域开辟新路径,为患者带来更多治疗选择。