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[规格]100粒/盒
[剂型]片剂
[日本原文商品名]トピロリック錠
[英文通用名]Topiroxostat
[面向患者对象]成人
[针对病症]痛风
高尿酸症
【成分与分量】托匹司他/Topiroxostat
【剂型或形状】片剂
【功效】溶解关节处结晶。
【功效】溶解关节处结晶。
【用法用量】
富士痛风药服用方法和注意事项
服用方法：最初一周内一天两次次，一次一粒(20mg)，饭后立即服用。服用期间，建议检查尿酸值，没有降的情况下继续加量：维持加量在1天2次，1次3粒(60mg)最大服用量1天2次，1次4粒(80mg)。禁忌：海鲜，酒，糖分，炭酸饮料等!
忘记服用的时候，要尽快补服，如果跟下一次服药时间己经很接近，那么就跳过这次用药，不能一次服用两倍药量。
为什么初期服用药量小
因为在治疗初期时随着降尿酸药物的服用，血液中尿酸值会急剧下降引起痛风发作，为了使身体慢慢适应用药，需要从少量服起。
另外，伴随初期用药，会有少许痛风发作的现象出现，这是因为尿酸结晶从关节中溶出造成的，这个现象是病情好转的体现，需要患者坚持一下，不要随便换药，尿酸结晶排出后，就不会出现这种现象。疼痛剧烈时可一起服用镇痛药。
【副作用】
偶发:全身无力感、呕吐、皮肤变黄
肝机能障碍
圆形红斑、发热、关节疼痛。
【使用上请注意】
禁忌：海鲜，酒，塩分，糖分，炭酸饮料等!
建议：服用期间多喝水，多排尿!
托匹司他(Topiroxostat)说明书
说明书仅供参考，请在医生与药师指导下购买和使用
通用名称
托匹司他、Topiroxostat
商品名称
TOPILORIC
适应症
本药主要适用于治疗痛风及高尿酸血症，经临床评估需进行药物治疗的患者。
适应靶点
黄嘌呤氧化酶(XO)
主要成分
Topiroxostat
剂型
片剂
规格
托匹司他口服片剂提供20mg、40mg及60mg三种规格。
性状
本品为白色至淡黄色素片，具有预设的分割线；
外形尺寸：20mg片直径约6mm、厚度约2.4mm，重量约70mg；40mg片直径约7mm、厚度约3.2mm，重量约140mg；60mg片直径约8mm、厚度约3.7mm，重量约210mg；
具体外观及识别代码请参照产品说明标签。
用法用量
1、常规剂量
成人初始剂量：以托匹司他20mg开始，每日2次(早晚)口服；
根据血清尿酸水平，于投药后2周逐步增加至40mg，每日2次，6周后增加至60mg，每日2次；
维持剂量通常为每日2次60mg，根据患者状态可适当调整，但最大剂量为每日2次80mg。
2、用药过程中的注意
因尿酸降解过程中血清尿酸水平可能急剧下降，存在诱发急性痛风关节炎(痛风发作)的风险，故应采取渐进增量方案，并在增量后充分观察病情变化。
用药过程中建议定期监测血清尿酸值及肝功能指标，必要时调整剂量。
不良反应
1、重大副作用
肝功能障碍：表现为AST、ALT等指标升高，严重者可能出现重症肝损害；
多形红斑(临床发生率较低)。
2、其他副作用
胃肠道反应：如口腔炎、腹泻、恶心、腹部不适；
肝胆系统异常：γ-GTP、LDH、血中胆红素、Al-P等指标异常；
代谢异常：血中甘油三酯及血糖等变化；
肌肉骨骼系统：可能出现关节痛、四肢不适及血中肌酸激酶异常；
肾及泌尿系统：尿中蛋白、β2微球蛋白等指标异常；
皮肤反应：皮疹、局部过敏等；
血液学异常：白细胞计数变化、单核细胞比例异常等；
神经系统：可能出现头晕、感觉异常。
注意事项
1、基本注意事项
由于本药为尿酸降解药物，初期降尿酸过快可能诱发急性痛风关节炎，故起始剂量宜低、逐步增量；
在痛风发作期(急性期)不宜启动本药治疗，待症状缓解后再行用药；
用药期间应密切观察病情变化，必要时合用抗炎治疗(如使用秋水仙碱、非甾体抗炎药或糖皮质激素)。
2、包装及服用指导
药品采用PTP包装，患者应在医生指导下正确从包装中取出后服用，避免因误吞包装材料引起口腔或食道损伤。
3、肝功能监测
本药可能引起肝功能异常，用药期间应定期检测肝功能指标，并根据检测结果调整治疗方案。
特殊人群用药
【孕妇】孕妇或存在妊娠可能的女性仅在治疗获益明显大于潜在风险时使用；
【哺乳期女性】使用时需综合考虑治疗获益与母乳喂养的利益，必要时讨论是否继续哺乳；动物实验显示本药可进入乳汁。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】临床试验中未纳入儿童，故儿童用药安全性及有效性尚未明确。
【老年人使用】老年患者可能因生理功能降低而对药物敏感，使用时应加强监测，必要时调整剂量。
【肾功能损害】对于轻度及中度肾功能不全患者，经试验显示药物动力学参数变化不大；重度肾功能障碍患者(eGFR<30mL/min/1.73m²)尚未开展相关有效性与安全性试验，慎用。
【肝功能损害】对于ALT或AST≥100IU/L的患者，尚未确定本药在肝功能异常情况下的有效性，使用时需谨慎。
禁忌症
对本药成分过敏者。
正在接受美洛昔普宁水合物或硫唑嘌呤治疗的患者，因合用可能增加骨髓抑制等不良反应风险。
药物相互作用
1、合用禁忌
与美洛昔普宁/硫唑嘌呤合用：由于均存在抑制黄嘌呤氧化酶作用，可能导致骨髓抑制等不良反应风险增高，故禁止合用。
2、合用需注意
与华法林：本药可能通过抑制肝代谢酶而增强华法林的抗凝作用，建议合用时密切监测凝血指标，必要时调整华法林剂量；
与比达拉滨、茶碱、扎那多辛等药物：由于均可能因本药的黄嘌呤氧化酶抑制作用导致血中药物浓度升高，从而增加副作用风险，合用时应注意调整剂量及加强监测。
药物过量
关于本品的药物过量处理，说明书中尚未明确。
贮存方法
本品应于室温下保存，避免潮湿及阳光直射。
有效期
24个月
药代动力学
口服后本药迅速吸收，20mg剂量下Tmax约为0.67小时； 食物摄入可使Cmax降低约30%，但AUC值基本不受影响； 血浆蛋白结合率较高，约为97.5%～98.8%
| 【全部名称】 | 通用名称：托匹司他、Topiroxostat |
|---|---|
| 【规格】 | 片剂； |
| 【用法用量】 | 1、常规剂量 2、用药过程中的注意 |
| 【适应人群】 | 本品适用于确诊为高尿酸血症或痛风的成年患者以及需长期控制血尿酸水平且对传统治疗(如别嘌呤醇)不耐受或无效者。 |
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