多替诺雷日本痛风药适应症、用法用量、疗效、副作用说明书

多替诺雷 Dotinurad:用于治疗高尿酸血症引起的痛风的药物

别名： 多替诺雷、ユリス錠

剂型： 片剂

规格： 0.5mg*1001mg*1002mg*100片

厂家：日本富士制药

准批文号：

有效期： 36个月

上市时间： 2020年1月

【药品说明】

生产厂家:日本富士制药

成分：本品主要成分为：Dotinurad，化学结构式为：

性状：本品为白色至淡白黄色粉末，难溶于乙醇或甲醇，几乎不溶于水。

适应症：治疗痛风和高尿酸血症

【用法用量】

推荐剂量

成人1日1次，1次0.5mg，口服，之后需一边确认尿酸值，一边根据需要逐渐增量

维持剂量一般1日1次，1次2mg，根据患者情况适当增减，最大剂量为1日1次，1次4mg

【注意事项】

降尿酸药物治疗初期，血尿酸水平急剧下降可诱发痛风性关节炎(痛风发作)，给药两周内本品应每日1次，1次0.5mg，以后逐渐增加剂量，如1日1次，1次1mg，给药开始6周后剂量可以调整为每日1次，1次2mg，但是增量需要经过充分观察

不良反应：常见的不良反应(≥5%)为痛风关节炎

禁忌：对本药成分有过敏症史的患者禁用本品

贮存方法：遮光，密封保存。

适用人群：成人

有效期：36个月

剂型：片剂

【药物相互作用】

多替诺雷(Dotinurad)可能与其他药物相互作用，患者需要告知医生正在使用的其他药物，以避免潜在的不良反应。

在使用多替诺雷(Dotinurad)期间，可能出现一些不良反应，如头痛、恶心、胃痛、疲劳等。如果出现严重或持续的不良反应，请及时就医。

多替诺雷(Dotinurad)是一种用于治疗痛风和高尿酸血症的药物。它通过抑制尿酸转运蛋白URAT1和OAT4，减少尿酸的再吸收和增加排泄，从而降低尿酸水平，改善病情。患者在使用多替诺雷(Dotinurad)时，应遵循医生的建议，并及时注意尿酸监测以及不良反应的出现。如果有任何疑问或出现不适，应及时向医生咨询和求助。

【注意事项】

1、痛风相关

本品为降尿酸药，出现痛风关节炎(痛风发作)时降低血尿酸值可能会加重痛风关节炎(痛风发作)，给药前发现痛风关节炎(痛风发作)的，在症状缓解之前不要开始给药

此外给药过程中出现痛风关节炎(痛风发作)时，应继续给药不改变给药剂量，根据症状联合使用秋水仙碱、非甾体抗炎药、肾上腺皮质类固醇等

2、药理作用相关

由于本品的药理作用，尤其是给药初期尿酸排泄量增大，尿液呈酸性时，可引起患者尿路结石及由此引起的血尿、肾痛等症状，为防止这种情况发生，应通过摄取水分增加尿量，达到尿液碱化的目的， 另外在这种情况下，要注意患者的酸碱平衡

3、伴尿路结石的患者

除非认为治疗上必须用本品，一般不使用本品

4、重度肾功能障碍的患者

重度肾功能障碍患者( eGFR 小于30mL/min/1.73m2)应考虑使用其他药物治疗

5、肝功能障碍患者

严重肝病患者一般不建议使用本品

6、孕妇用药

仅在认为治疗有益性超过危险的情况下，对孕妇或可能怀孕的妇女给药

7、哺乳期用药

有报道称，本品可能会进入乳汁，考虑治疗上的有益性和母乳营养的有益性，考虑继续或终止哺乳

(以上内容参考自日本药监局Dotinurad2022年11月版)