幽门螺杆菌的检测方法必克设备适应人群-检测原理说明书

【体内实验检测“必克”抑制HP的效果】

160只雄性BABL/C(6周龄，体重18±2g)小鼠适应性喂养7天。正常对照组外，3组接种HP菌，对4组处理过的小鼠每天2次用“必克”灌胃，连续7天，未见中毒及死亡现象，说明“必克”对小鼠无急性毒性。

经体内活性分析结果，表明“必克”具有清除幽门螺杆菌保护胃上皮细胞的作用。

【HP感染与其他系统疾病】

l 心脑血管疾病

Hp感染是冠心病的危险因素；

细胞毒素相关蛋白A（CagA）阳性的Hp感染是ST段抬高型心

肌梗死复发的预测因子；

Hp感染与血管性痴呆、阿尔茨海默病有关；

呼吸系统

Hp可能在慢性阻塞性肺疾病发展中起作用；

在头颈部，Hp感染与青光眼、中心性浆液性脉络膜视网

膜病变、复发性阿弗他性口炎、牙周疾病有关。

生殖系统

CagA阳性的Hp感染后，可能导致男性的不育。

内分泌系统

在女性中发现Hp感染与妊娠期糖尿病有关。

【中国人HP感染的特点】

HP儿童时期感染多为无症状携带者，成人时期发病。因此，儿童时期检测和预防是降低HP感染率的重要时期。

血栓、脑梗、淋巴瘤、胃癌

十二指肠溃疡、慢性萎缩性胃炎、高血压、糖尿病

慢性胃炎、血管内皮损伤

3-7岁高危感染人群

【HP的分型】

I 型：毒力强

CagA（+）

VacA （+）

Ure （+）

Ⅰ型Hp： 菌株能产生空泡毒素( VacA)和细胞毒素相关蛋白( CagA) ，致使出现广泛的组织炎症，易引发胃炎及溃疡病。

Ⅱ型：毒力弱

CagA（-）

VacA （-）

Ure （+）

Ⅱ型Hp： 即CagA 和VacA 阴性株，不产生毒力因子VacA 和CagA，此类Hp 菌株毒性较小，感染后只引起轻度的慢性浅表性胃炎可不伴见明显的临床症状。

【“必克”的设计思路】

有效性

对于幽门螺杆菌具有杀伤、抑制作用。

安全性

符合食品安全性标准，具有较高的安全剂量。

易获得性

原料易获得，成本相对较低，可满足大规模使用的需求。

【乳铁蛋白】

乳铁蛋白是一种分子量70-80kDa糖蛋白，主要存在于哺乳动物的乳清中，不仅参与铁的运输，还具有抗微生物、免疫调节等作用。

牛乳中乳铁蛋白含量为0.5-10mg/ml，目前工业规模是从脱脂奶及乳清中分离牛乳铁蛋白，纯度可达95%以上。乳铁蛋白通过竞争性结合铁离子或改变细菌细胞膜通透性，破坏细胞膜而杀伤或抑制微生物。

Okuda等随机双盲实验，59名HP阳性健康人群，实验组200mg*2次/d给予牛乳铁蛋白，4周。C13测试，实验组显著下降10/31，空白组1/28.。

乳铁蛋白联合标准疗法，根除率由74.44%上升至86.57%。

【蛋黄免疫球蛋白（IgY）】

蛋黄免疫球蛋白即鸡卵黄抗体（IgY）是鸡卵黄中存在的免疫球蛋白，是由鸡血液中的IgG转移至卵黄中而产生的保护性抗体。

IgY的结构和功能与IgG相似，并具有安全性好，易获得，耐热，耐酸，耐蛋白酶等优点。由HP抗原免疫母鸡可以获得特异性IgY，这些特异性抗体可通过抑制HP生长、粘附及尿素酶活性，降低HP毒性，减少其体内定植，减轻炎症反应。

体外实验证明HP-IgY抗体可以中和HP菌体蛋白诱导的细胞毒活性,具有明显的抑菌活性。动物实验也证明具有治疗作用。

Horie等给42名HP感染者服用抗HP尿素酶-IgY4周，停用2-4周后，实验组13C-UBT值显著低于对照组，证明可有效抑制HP的生长及胃内定植。

【叶绿素（大麦苗提取物）】

叶绿素是植物绿叶中的绿色物质，可以从多种植物叶片中提取，叶绿素被认为有抗菌消炎、抗氧化、促进伤口愈合的作用。

大麦苗是以麦类幼苗的嫩叶为主要原料加工制成，是卫健委2012年批准的新食品原料，获得方便、成本低廉。高端大麦苗提取物多采用超声破壁、水溶浸提、冷冻干燥的方式制备，叶绿素含量可达到3.571%。

早在20世纪50年代，研究发现叶绿素有抑制细菌菌生长的效果。革兰氏阳性菌的MIC为0.6-1.6mg/ml、阴性菌为1.0-3.0mg/ml。

体外实验和动物实验也证明叶绿素配合胡萝卜素可以有效地抑制HP生长以及胃溃疡的形成。

【幽门螺杆菌检测】

特异性诊断方法

抗体谱、抗原检测

基因诊断

非特异性诊断方法

尿素酶活性检测

呼气试验

快速尿素酶检测

Hp抗体检测芯片：2-3滴指尖血即可完成检测

Ure 尿素酶

VacA 空泡毒素相关蛋白

CagA 细胞毒素相关蛋白

【HP蛋白质组学芯片系统】

蛋白质组的研究不仅能为生命活动规律提供物质基础，也能为众多种疾病机理的阐明及攻克提供理论根据和解决途径。

通过对正常个体及病理个体间的蛋白质组比较分析，我们可以找到某些“疾病特异性的蛋白质分子”，它们可作为疾病的早期诊断标志。

Hp抗体谱芯片

以微阵列的形式固定在高分子三维芯片片基上，形成高通量Hp抗体谱芯片。该芯片的诞生为专注于分析Hp抗体研究的科学家提供了极佳的工具。

Hp表位谱芯片

以微阵列的形式固定在高分子三维芯片片基上，形成高通量Hp抗体谱芯片。该芯片的诞生为专注于分析Hp表位研究的科学家提供了极佳的工具。

数据化HP分型检测移动平台

XK3100生物芯片阅读仪： 多功能、微型化、集成化、智能化、数据化分析系统快速、简便（5-10分钟即可完成检测，适用于各类人群的检测）

【HP的治疗方案】

目前，对HP感染根除治疗方案主要是“三联”和“四联”两种方法，而且都是以抗生素为主的药物治疗。目前选择“四联疗法”较多，主要包括：铋剂+PPI+2种抗菌药物，推荐疗程为10或14天。

然而，抗菌药物的使用会让细菌产生耐药性，现已有抗多种抗生素的HP菌株出现