Rybelsus司美格鲁肽口服版14mg降糖减重适应症用法用量说明书

【诺和诺德口服司美格鲁肽原理】

司美格鲁肽是新型降糖药GLP-1受体激动剂在降糖同时，还有减轻体重、降低血压、保护心血管和肾脏等作用。目前FDA已经批准司美格鲁肽片剂用于治疗一线二型糖尿病和减重。

【诺和诺德司美格鲁肽口服版优势】

诺和泰司美格鲁肽通过抑制胃排空，也就是增加食物在胃内停留的时间，延长饱腹感，避免过度进食，同时通过中枢性的食欲抑制来减少进食量，从而达到减肥的目的。

截至目前，在众多研究中发现的司美格鲁肽功效，已囊括降低血糖、体重控制、降压减脂、保护心血管等多种功效。

1、降糖：

诺和诺德的SUSTAIN系列研究的结果表明，司美格鲁肽能显著改善2型糖尿病患者的胰岛功能，降低HbA1c水平。

2、减重：

司美格鲁肽可以减缓胃排空，减少饥饿感和对食物的渴望，在今年5月诺和诺德的一项研究结果中，口服司美格鲁肽50mg可达到17.4%的减重量（减重18.34kg）。

3、保护心血管：

司美格鲁肽可显著降低超重及肥胖人群的重大心血管不良事件（MACE），减少心力衰竭相关症状并改善运动功能。

4、缓解脂肪肝：

在最新的研究中，司美格鲁肽可缓解非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），显著降低了肝酶、肝脂肪变性水平。

5、治疗1型糖尿病：

近日还有小型研究证明司美格鲁肽有治疗1型糖尿病的潜力，可替代1型糖尿病患者治疗时所需的餐时胰岛素。

【服用说明】

服用前保持空腹；

服药时伴少量的水整颗吞服，不要剥半、压碎或咬碎药丸；

服药后等待至少30分钟再进食、喝水或服用其他药物；

服药后请将药片存放在片剂盒中，请勿使用其他容器存放，并储存在20℃至25℃的室温下，保持干燥，远离潮湿。

【口服版司美格鲁肽药理作用】

GLP-1是一种由肠道分泌的激素，可以刺激胰岛素分泌，抑制葡萄糖产生，减少食欲和减慢胃排空速度。这有助于降低血糖水平，改善糖尿病患者的血糖控制。

GLP-1受体激动剂是一种药物，可以模拟GLP-1的作用，进而降低血糖水平。

口服司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，具有与GLP-1相似的药理作用。它可以刺激胰岛素分泌，并抑制葡萄糖产生，降低血糖水平。此外，它还可以通过抑制食欲和减缓胃排空的速度来减少进食，从而进一步降低血糖水平。

除了降低血糖水平外，口服司美格鲁肽还可以保护胰岛β细胞，提高葡萄糖耐受性，增加胰岛素敏感性，减少肥胖和减少心血管疾病的风险等作用。

口服司美格鲁肽是一种新型的治疗糖尿病的药物，与其他GLP-1受体激动剂相比，它具有以下几个特点：

长效性：与其他GLP-1受体激动剂不同，口服司美格鲁肽具有长效作用。每天只需一次口服即可维持24小时的降糖作用，方便患者服药且降低了漏服的风险。

口服给药：相较于其他GLP-1受体激动剂，口服司美格鲁肽可以口服给药，方便患者使用。且因为是口服给药，避免了注射等不便的给药方式，让病人的日常生活更为便利。

降低心血管风险：除了降低血糖水平外，口服司美格鲁肽还能降低心血管疾病的风险。在大规模的临床试验中，使用口服司美格鲁肽的患者相比安慰剂组，心血管风险降低了26%。

增加胰岛素敏感性：在临床试验中，使用口服司美格鲁肽的患者相比安慰剂组，胰岛素敏感性显著提高了。这意味着患者的胰岛素可以更好地发挥作用，有助于降低血糖水平。

减少体重：使用口服司美格鲁肽的患者相比安慰剂组，体重减少了约4公斤。这是因为使用口服司美格鲁肽可以抑制食欲和减缓胃排空速度，进一步降低饮食摄入和体重。

【禁忌人群】

有甲状腺髓样癌病史或家族史的人群

Ⅱ型多发性内分泌肿瘤综合征患者

已知对司美格鲁肽药物成分过敏的人群

急性胰腺炎患者

妊娠期、哺乳期人群

【可能出现的不良反应】

诺和泰司美格鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，主要用于2型糖尿病的血糖控制，也可以用于肥胖人群的减重。但是需要注意的是，司美格鲁肽适用于肥胖成年人或至少伴有1种并发症（2型糖尿病、高血压或高脂血症）的超重成年人，不能用于健康的、正常体重的人群，否则可能引起严重不良反应，如低血糖等。

低血糖

胃肠道不良反应

心率加快

糖尿病视网膜病变并发症

急性肾损伤

【禁忌服用人群】

1、有甲状腺髓样癌病史或家族史的人群

在相关动物实验中，司美格鲁肽的服用会提高甲状腺滤泡旁细胞肿瘤发生率，且肿瘤发生率呈剂量依赖性升高，因此甲状腺髓样癌患者使用司美格鲁肽，可能会导致癌症加重。

2、Ⅱ型多发性内分泌肿瘤综合征患者

Ⅱ型多发性内分泌肿瘤综合征又名甲状腺髓样癌-嗜铬细胞瘤综合征、家族性嗜铬细胞瘤病、雪泼综合征、Sipple综合征，患有此类病症的人群服用司美格鲁肽后可能会有恶心、腹泻、低血糖等不良反应，不利于病情的控制和恢复。

3、已知对司美格鲁肽药物成分过敏的人群

对司美格鲁肽活性成分及磷酸氢二钠二水合物、盐酸、丙二醇、苯酚、氢氧化钠等辅料过敏者，严禁服用司美格鲁肽药品。

【不适用人群】

1、Ⅰ型糖尿病或糖尿病酮酸中毒人群

司美格鲁肽为Ⅱ型糖尿病用药，并不是胰岛素的替代品，所以并不适合用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。

2、急性胰腺炎患者

胰腺炎患者在急性期时，胰腺分泌功能受到损害，会导致胰腺分泌酶的释放受到抑制，从而影响食物的消化吸收。而使用司美格鲁肽可能会刺激胰岛素分泌，加重胰腺的负担，增加胰腺的炎症程度，进而加重病情。因此，建议胰腺炎患者在急性期时不要随意使用司美格鲁肽。

3、妊娠期、哺乳期人群

目前关于妊娠期人群使用司美格鲁肽的数据有限，存在一定的潜在风险，因此怀孕期间应停用司美格鲁肽，否则容易对胎儿的健康发育产生不良影响。并且由于无法排除哺乳婴幼儿的风险，哺乳期间也不应服用司美格鲁肽。