一年平均减重13.3%,诺和诺德公布司美格鲁肽心衰三期临床结果

研究结果显示,司美格鲁肽2.4mg在减轻射血分数保留(HFpEF)的肥胖和心力衰竭患者的症状和身体局限性方面优于安慰剂。在STEP HFpEF研究中,司美格鲁肽每周一次给药超过一年,患者体重平均减轻13.3%,而安慰剂组的平均体重仅减轻2.6%

  近日,2023年欧洲心脏病学会(ESC)年会正在荷兰召开,8月25日,诺和诺德在会上公布了司美格鲁肽的一项3期STEP HFpEF研究数据。

  研究结果显示,司美格鲁肽2.4mg在减轻射血分数保留(HFpEF)的肥胖和心力衰竭患者的症状和身体局限性方面优于安慰剂。

  在STEP HFpEF研究中,司美格鲁肽每周一次给药超过一年,患者体重平均减轻13.3%,而安慰剂组的平均体重仅减轻2.6%。

  此外,司美格鲁肽显著提高了堪萨斯城心肌病调查问卷患者评分,该问卷是HFpEF症状和身体局限性的衡量标准。

  据同日发表在《新英格兰医学杂志》上的研究结果,GLP-1激动剂也可更大程度改善患者运动功能和减轻患者体重。

  HFpEF患者的症状表现为心肌收缩正常,但心脏心室的舒张功能出现障碍。而对于射血分数降低的患者,心肌不能正常收缩。这两种情况均会导致血流量减少。

  诺和诺德在上周五的新闻稿中指出,HFpEF是最常见的心力衰竭类型,占所有心衰病例的50%,约80%的HFpEF患者超重或肥胖,并伴有症状负担加重,身体机能下降和生活质量较低等相关表现。

  STEP HFpEF试验首席研究员Mikhail Kosiborod博士在一份声明中表示,司美格鲁肽心衰适应症三期试验取得积极成果预示着心脏病临床医生在选择HFpEF肥胖人群的潜在治疗方案基本范式将发生转变,有望为HFpEF患者提供新的治疗选择,尤其是对于超重或肥胖患者。

  此外,参与该试验的另一位医学博士Yigal Pinto补充到,这些研究结果如何转化为终点仍有待确定,但对于确定GLP-1激动作用与SGLT2抑制相比在射血分数保留的心力衰竭患者中的作用至关重要。

  据诺和诺德此前公布司美格鲁肽可降低肥胖人群20%的心血管事件风险的数据,除了减肥外,司美格鲁肽对HFpEF肥胖表型中常见的多种代谢和血流动力学紊乱均有有利影响,包括胰岛素耐药性、炎症和高血压,在2型糖尿病患者中,司美格鲁肽降低了MACE的风险,不仅证明了其心血管安全性,还证明了其心血管优势。

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