狂热的减肥领域：多款减肥降糖药争抢，司美格鲁肽依然是头部

　　医药反腐进行时，虽然医药股整体上没啥机会，但不代表细分赛道没机会。

　　礼来、诺和诺德上周股价高位持续走强，并双双刷新历史新高。这就是减肥药的魔力！

　　巨头们的中报显示，减肥药的营收显著超预期，礼来的替尔泊肽2023H1较2022年全年增长221%，诺和诺德司美格鲁肽Wegovy 2023H1较2022年全年增长95%。

　　究其原因， GLP-1多肽类药物在可靠安全性的前提下，具有优异的血糖控制及减重效果，未来这一领域有望持续出现热门药物。

　　上周，摩根大通提高了对减肥药的销售额预测，将到2032年减肥药市场的销售额预测提高了一倍，达到710亿美元，并预计诺和诺德、礼来形成双寡头垄断。

　　减重药领域中，GLP-1 成为了最热门的靶点，礼来和诺和诺德是的两架马车， 2023 年上半年营业收入和归母净利润增速较高。

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　　减肥药的需求非常庞大

　　中国的肥胖群体超过 2 亿人，对减肥药的需求非常庞大。

　　2022年诺和诺德在中国 GLP-1 的市场份额，大概为 64.4%，销售额为 37 亿元人民币。可以推算出，2022 年度中国 GLP-1 药物市场达到 58 亿元左右，同比增幅约为 132%。

　　请注意，后续还有一个重要的催化。

　　SELECT 曾研究探索司美格鲁肽治疗肥胖病人的心血管获益，结果显示，可以显著降低 20%的心血管事件发生风险。

　　现在商业保险覆盖减肥药的比例很低，SELECT 研究结果是推动保险覆盖减肥药路上一个很重要的里程碑。若保险进一步覆盖减肥药，市场天花板将会再一次打开。

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　　100款新药你追我赶

　　目前，全球在研GLP-1相关类型的新药超过100款，中国药企开发的GLP-1类药物也有数十款在研发。从格局来看，仍然是老牌优势企业礼来和诺和诺德把控前沿领域，其他多家MNC如辉瑞、安进、默沙东等公司在后方快速追赶。

　　当前，海外对GLP-1类药物的研发趋势，已经从单因素调节向多因素调节迈进，如多组分、多靶点等，例如诺和诺德开发司美和卡格列肽的混合组分，礼来致力于开发双靶点甚至三靶点的GLP-1类药物，而安进开发GIPR/GLP-1R抗体融合蛋白。

　　从给药类型看，为进一步提高患者依从性，各大公司积极研发口服剂型，如辉瑞和礼来正在开发的小分子类GLP1药物。

　　从适应症拓展来看，已经从原来的以糖尿病治疗为重心，向减肥、NASH、阿尔兹海默等多适应症全面拓展，全面提升GLP-1药物的市场潜力。

　　目前多肽合成的方法中，固相合成是目前生产的主流方法，根据多肽固相合成的工艺，合成过程中主要需要氨基酸、缩合试剂、固相载体、分离纯化设备及原料等关键材料。

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　　国内企业大举布局

　　国内企业纷纷布局这一热门赛道，涉及原料药、CXO服务、药物研发等产业链环节。

　　截至目前，两款国产GLP-1减肥药已获批上市，分别是仁会生物的贝那鲁肽注射液和华东医药的利拉鲁肽生物类似药，两款药品均于今年7月份获批上市。

　　截至2023年8月，共有106个GLP-1类减肥新药的临床试验项目，中国企业有43个，占比约40%。除了上述两款已在中国获批上市的药物，另有10余家中国企业研发的药物处于临床Ⅲ期阶段，涉及信达生物、派格生物、信立泰等企业。

　　国内企业减肥药物研发布局以GLP-1（R）单靶点为主，部分在该领域布局深厚的公司开展双靶点，甚至三靶点研发，寻求打造差异化竞争优势。

　　翰宇药业在投资者互动平台上称，目前公司多肽减重/降糖管线布局有：替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、艾塞那肽、二甲双胍缓释片等。其中，利拉鲁肽原料药已经收获海外制药企业商业批订单，利拉鲁肽制剂在美国食品药品监督管理局的申报已进入最后审评阶段。