一边减肥一边治肾病的司美格鲁肽哪里可以买到

　　一款名叫“司美格鲁肽”的糖尿病治疗药物，近期在药圈刮起一阵大风。

　　司美格鲁肽是什么药

　　司美格鲁肽是由诺和诺德公司研发生产的一款GLP-1类药物，本身是降糖药，用于治疗成人2型糖尿病及降低2型糖尿病合并心血管疾病患者。但在使用过程中，患者出现了体重减轻的副作用。有趣的是，聪明的研究者们将这个副作用作为一种适应症，造就了司美格鲁肽的一炮而红。

　　司美格鲁肽“减肥”的原理并不复杂，或者说其控制体重的作用算是“顺带”——因其能够模拟胰高血糖素的作用，增加了人体对胰岛素的敏感性，在此基础上，饭后的饱腹感提升了，胃排空的速率减慢了，自然能够减少饥饿感、热量摄入以及体重。

　　还能治疗肾病？

　　除了血糖控制的药效之外，在最新的司美格鲁肽III期临床研究（代号FLOW）中，其结果显示，该药能够用于治疗患有2型糖尿病患者的肾脏损伤和慢性肾病。

　　尿蛋白肌酐比（UACR）是评估慢性肾脏病（CKD）患者蛋白尿的主要检查指标。UACR越高，发生糖尿病、高血压、外周血管病变的风险越高。肾小球过滤（eGFR）则是肾小球滤过能力的客观指标，若eGFR值下降至15ml/min·1.73m?，则代表肾功能丧失，需要进行肾透析或肾脏移植治疗。

　　据真实世界研究结果，糖尿病合并慢性肾脏病患者注射司美格鲁肽12个月后（每周0.25mg，持续四周后增至每周0.5mg），不仅血糖控制和体重水平都明显改善，而且UACR水平大于300mg/g的患者（大量蛋白尿期病人）中，尿白蛋白水平下降超过50%；同时，患者的平均eGFR处于稳定水平。

　　尽管临床研究数据公布需等到2024年上半年，但就目前可以看到的结果可以初步认为，司美格鲁肽能够降低糖尿病合并慢性肾脏病患者肾衰竭及死亡的发生率 —— 这部分人群可不少，点击复习为什么IgA肾友糖尿病发生率那么高？

　　2023年10月10日，诺和诺德宣布，将提前终止司美格鲁肽治疗合并肾功能不全2型糖尿病患者和慢性肾病患者的III期临床研究FLOW。

　　试验提前终止意味着什么

　　这就要从临床试验的原则之一说起 —— clinical equipoise，意思是临床均势或临床平衡。

　　在开展临床试验的时候，设计者对参与比对的两种或多种疗法不知道哪一个效果更好。为了保证大家可能得到的益处和面临的风险与机会都是均等的，一般使用随机方式把参与试验的病人分进各个治疗组，以便于反映了临床研究中尊重、受益、和公正的三大原则。

　　因为临床均势被打破而叫停的试验曾经多次发生，但是大部分都不是什么好事，比如招募不到患者，效果不明显，不良反应过多，试验方资金不足等。

　　剩余的小概率事件，就是好事，即试验效果太好而提前终止。为了尽量提高试验参与者的收益并减少风险，很多临床试验会委托独立的数据监察委员会对试验的数据进行实时分析，当委员会发现当前的数据已经足够给出结论的时候，试验就可以提前终止了。

　　FLOW试验得出的肾病治疗效果为司美格鲁肽的“火”又增添了一把柴。尽管最新消息也看到了质疑的声音，主要是独立终点的设置问题。该试验的五个独立终点（肾脏疾病死亡、死于心血管疾病、GFR持续降低至少50%、进展到 5 期 CKD、开始慢性肾脏替代治疗），任何单个终点的发现都足以停止试验。未来的试验和研究将需要确定司美格鲁肽是否可以使慢性肾病人群整体受益。

　　期待更多新药在肾病中早日应用，造福大众